 |
جهاز الاختبار السريع HCV
إدراج الحزمة
العينات: دم كامل / مصل / بلازما
تاريخ السريان: 2015 - 02
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
الاستخدام المقصود
جهاز اختبار HCV السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار مناعي بصري سريع للكشف النوعي الافتراضي عن الأجسام المضادة لـ HCV في عينات الدم الكامل أو المصل أو البلازما للإنسان.الغرض من هذه المجموعة هو استخدامها كوسيلة مساعدة في تشخيص عدوى التهاب الكبد الفيروسي سي.
فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV) هو فيروس RNA صغير ، مغلف ، إيجابي ، أحادي الجديلة.
HCV من المعروف الآن أنه السبب الرئيسي للالتهاب الكبدي غير A و B غير المنقول بالحقن.تم العثور على الأجسام المضادة لـ HCV في أكثر من 80 ٪ من المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد غير A ، غير B الموثق جيدًا.تفشل الطرق التقليدية في عزل الفيروس في زراعة الخلايا أو تصورها بواسطة المجهر الإلكتروني.جعل استنساخ الجينوم الفيروسي من الممكن تطوير فحوصات مصلية تستخدم مستضدات مأشوبة.مقارنة بالجيل الأول من تقييم الأثر البيئي لفيروس التهاب الكبد الوبائي باستخدام مستضد مؤتلف واحد ، تمت إضافة مستضدات متعددة باستخدام البروتين المؤتلف و / أو الببتيدات الاصطناعية في اختبارات مصلية جديدة لتجنب التفاعل غير المحدد المتصالب ولزيادة حساسية اختبارات الأجسام المضادة لـ HCV.
تم تصميم جهاز اختبار HCV السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) لاكتشاف الأجسام المضادة لـ HCV من خلال التفسير البصري لتطور اللون في الشريط الداخلي.كان الغشاء تجمد بالبروتين أ في منطقة الاختبار.أثناء الاختبار ، يُسمح للعينة بالتفاعل مع مستضدات HCV المؤتلفة الملونة ، والتي تم تغطيتها مسبقًا على وسادة العينة للاختبار.ثم ينتقل الخليط على الغشاء بفعل شعري ويتفاعل مع الكواشف على الغشاء.إذا كان هناك عدد كافٍ من الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد C في العينات ، فسيتم إرسال شريط ملون من منطقة الاختبار من الغشاء.يشير وجود هذا الشريط الملون إلى نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية.يعمل ظهور شريط ملون في منطقة التحكم كعنصر تحكم إجرائي.يشير هذا إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
يحتوي كل جهاز على شريط به اتحادات ملونة
أجهزة اختبار معبأة بشكل فردي
ماصات يمكن التخلص منها
متعادل
إدراج العبوة لتعليمات التشغيل.
حاوية جمع العينات لاستخدام جمع العينات.
مشرط لدم كامل الأصابع فقط
شعيرات هيبارين يمكن التخلص منها للدم الكامل فقط
أنابيب ومصباح الاستغناء
الموقت لاستخدام توقيت.
جهاز الطرد المركزي لتحضير عينات واضحة
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.لا تستخدم الاختبار إذا كان كيس الرقائق الخاص به
تالف.لا تعيد استخدام الاختبارات.
تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيواني.معرفة مصدقة عن الأصل و / أو
الحالة الصحية للحيوانات لا تضمن تمامًا عدم وجود مسببة للأمراض المعدية عملاء.لذلك ، يوصى بمعالجة هذه المنتجات على أنها قد تكون معدية ، والتعامل معها مع مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (لا تبتلعها أو تستنشقها).
تجنب التلوث المتبادل للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات
تم الحصول على كل عينة.
اقرأ الإجراء بالكامل بعناية قبل إجراء أي اختبارات.
لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والأطقم.مقبض
الجميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.مراقبة الاحتياطات المعمول بها ضد الميكروبيولوجية المخاطر طوال الإجراء واتبع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.قم بارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة وحماية العين عند فحص العينات.
لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من مجموعات مختلفة.
يمكن أن تؤثر الرطوبة ودرجة الحرارة سلبًا على النتائج.
يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للمواصفات المحلية و / أو الحكومية و / أو الفيدرالية
أنظمة.
التخزين والاستقرار
يجب تخزين المجموعة في درجة حرارة 2-30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة. 
يجب أن يظل الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
لا تجمد.
يجب توخي الحذر لحماية المكونات في هذه المجموعة من التلوث.لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو هطول الأمطار.التلوث البيولوجي
يمكن أن يؤدي الاستغناء عن المعدات أو الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.
جمع العينات والتخزين
يمكن إجراء جهاز اختبار HCV السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) باستخدام الدم الكامل
(من بزل الوريد أو وخز الإصبع) أو المصل أو البلازما.
لجمع عينات الدم الكامل بأصابع الأصابع:
اغسل يد المريض بالصابون والماء الدافئ أو نظفها بمسحة من الكحول.يسمح له بان يجف.
قم بتدليك اليد دون لمس مكان الثقب عن طريق فرك اليد نحو طرف إصبع الإصبع الأوسط أو البنصر.
ثقب الجلد بإبرة معقمة.امسح أول بادرة من الدم.
افرك اليد برفق من الرسغ إلى راحة اليد إلى الإصبع لتشكيل قطرة دائرية من الدم فوق موقع البزل.
أضف عينة Fingersitck Whole Blood إلى جهاز الاختبار باستخدام أنبوب شعري: 
تلمس نهاية الأنبوب الشعري للدم حتى تمتلئ إلى ما يقرب من 50 
ل.
تجنب فقاعات الهواء.
ضع البصلة على الطرف العلوي من الأنبوب الشعري ، ثم اضغط على البصلة لتوزيعها
الدم الكامل على عينة البئر (S) لجهاز الاختبار.
أضف عينة Fingersitck Whole Blood إلى جهاز الاختبار باستخدام Hangdrop: 
ضع إصبع المريض بحيث تكون قطرة الدم أعلى العينة تمامًا
(S) لجهاز الاختبار.
اسمح لقطرتين معلقتين من الدم الكامل بأصابع الأصابع بالسقوط على عينة البئر (S) من جهاز اختبار ، أو تحريك إصبع المريض بحيث تلامس القطرة المعلقة بئر العينة (S).تجنب ملامسة الإصبع مباشرة للعينة جيدا (S).
افصل المصل أو البلازما عن الدم بأسرع ما يمكن لتجنب انحلال الدم.استخدم فقط واضح ،
العينات غير المنحلمة.
يجب إجراء الاختبار مباشرة بعد جمع العينات.لا تترك العينات
في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة.يمكن تخزين عينات المصل والبلازما عند 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أيام.للتخزين طويل الأجل ، يجب أن تبقى العينات أقل من -20 درجة مئوية.يجب تخزين الدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق بزل الوريد في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية إذا كان الاختبار سيجري في غضون يومين من الجمع.لا تجمد عينات الدم الكاملة.يجب فحص الدم الكامل المأخوذ عن طريق وخز الإصبع على الفور.
إحضار العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا
ويتم خلطها جيدًا قبل الاختبار.لا ينبغي تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
في حالة شحن العينات ، يجب تعبئتها وفقًا للوائح الفيدرالية التي تغطيها
نقل عوامل علم الأمراض.
أحضر الاختبارات والعينات و / أو المخزن المؤقت و / أو عناصر التحكم إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
1. قم بإزالة الاختبار من الحقيبة المغلقة ، وضعها على سطح نظيف ومستوٍ.قم بتسمية الجهاز بمعرف المريض أو عنصر التحكم.للحصول على أفضل نتيجة ، يجب إجراء الفحص في غضون ساعة واحدة.
2. بالنسبة لعينة المصل أو البلازما: أمسك القطارة رأسياً وانقل قطرتين من المصل أو البلازما (حوالي 50 
ل) و 1 قطرة عازلة إلى عينة البئر (S) لجهاز الاختبار ، وابدأ الموقت.
لعينة بزل الوريد من الدم الكامل: أمسك القطارة رأسياً وانقل قطرتين من بزل الوريد من الدم الكامل (حوالي 50 
ل) لعينة البئر (S) لجهاز الاختبار ، ثم
أضف قطرتين من المخزن المؤقت وابدأ الموقت.
لعينة الأصابع من الدم الكامل:
لاستخدام أنبوب شعري: املأ الأنبوب الشعري وانقل حوالي 50 
لتر من عينة الدم الكاملة بأصابع الأصابع إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت وابدأ الموقت.
لاستخدام قطرة معلقة: اسمح بقطرتين معلقتين من عينة الدم الكاملة بأصابع الإصبع (حوالي 50 
ل) للسقوط في وسط بئر العينة (S) على جهاز الاختبار ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت وابدأ الموقت.
3. انتظر حتى ظهور الخط (الخطوط) الحمراء.يجب قراءة النتيجة في 10 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
C T نتيجة سلبية: C T نتيجة غير صالحة: C T | * يظهر شريط ملون في منطقة نطاق التحكم (C) ويظهر شريط ملون آخر في منطقة النطاق T. يظهر شريط ملون واحد في منطقة نطاق التحكم (C).لا يظهر نطاق في منطقة نطاق الاختبار (T). فشل شريط التحكم في الظهور.نتائج أي اختبار لم ينتج عنه يجب التخلص من نطاق التحكم في وقت القراءة المحدد.يرجى مراجعة الإجراء والتكرار مع اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك. |
ملحوظة:
1. قد تختلف شدة اللون في منطقة الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز المواد المستهدفة الموجودة في العينة.لذلك ، يجب مراعاة أي ظل للون في منطقة الاختبار إيجابي.إلى جانب ذلك ، لا يمكن تحديد مستوى المواد من خلال هذا الاختبار النوعي.
2. حجم العينة غير الكافي أو إجراء التشغيل غير الصحيح أو إجراء اختبارات منتهية الصلاحية هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل نطاق التحكم.
رقابة جودة
يتم تضمين الضوابط الإجرائية الداخلية في الاختبار.شريط ملون يظهر في عنصر التحكم
منطقة (ج) يعتبر ضابطا إجرائيا إيجابيا داخليا.يؤكد حجم العينة الكافي والتقنية الإجرائية الصحيحة.
لا يتم توفير أدوات التحكم الخارجية مع هذه المجموعة.فمن المستحسن أن إيجابية و سلبي
يتم اختبار عناصر التحكم كممارسة معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار و تحقق من أداء الاختبار المناسب.
قيود الاختبار
1. جهاز الاختبار السريع HCV (الدم الكامل / المصل / البلازما) مخصص للاستخدام المهني في التشخيص المختبري ، ويجب استخدامه للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ HCV فقط.
2. جهاز الاختبار السريع لفيروس التهاب الكبد سي (الدم الكامل / المصل / البلازما) سيشير فقط إلى وجود أجسام مضادة لفيروس التهاب الكبد سي في العينة ولا ينبغي استخدامه كمعيار وحيد لتشخيص العدوى الفيروسية لفيروس التهاب الكبد سي.
3. إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية واستمرت الأعراض السريرية ، يتم إجراء اختبار إضافي باستخدام اختبار آخر يوصى بالطرق السريرية.النتيجة السلبية لا تستبعد في أي وقت وجود الأجسام المضادة لـ HCV في الدم ، لأن الأجسام المضادة قد تكون غائبة أو أقل من الحد الأدنى لمستوى الكشف عن الاختبار.
4. كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية ، يجب أن يتم إجراء تشخيص مؤكد من قبل طبيب فقط بعد كل شيء
تم تقييم النتائج السريرية والمخبرية. الجدول: اختبار HCV السريع مقابل EIA HCV السريع T + 2 | المجموع 565 2544 3109 |
1. Choo و QL و G. Kuo و AJ Weiner و LR Overby و DW Bradley و M. Houghton.عزل استنساخ (كدنا) مشتق من جينوم التهاب الكبد الفيروسي غير A ، غير المنقولة بالدم.العلوم 1989 ؛244: 359
2. كو ، جي ، كيو إل تشو ، إتش جي ألتر ، إم هوتون.مقايسة للأجسام المضادة المنتشرة لفيروس مسبب للمرض من التهاب الكبد البشري غير A و non-B.العلوم 1989 ؛ 244: 362
3. van der Poel و CL و HTM Cuypers و HW Reesink و PNLelie.تأكيد الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي سي عن طريق مقايسة الطعمة المناعية المؤتلفة المكونة من أربعة مستضد جديد.
4 - لانسيت 1991 ؛337: 317 Wilber، JC تطوير واستخدام الاختبارات المعملية لعدوى التهاب الكبد C: مراجعة.J. كلين.المقايسة المناعية 1993 ؛16: 204
جهاز الاختبار السريع HCV
إدراج الحزمة
العينات: دم كامل / مصل / بلازما
تاريخ السريان: 2015 - 02
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
الاستخدام المقصود
جهاز اختبار HCV السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار مناعي بصري سريع للكشف النوعي الافتراضي عن الأجسام المضادة لـ HCV في عينات الدم الكامل أو المصل أو البلازما للإنسان.الغرض من هذه المجموعة هو استخدامها كوسيلة مساعدة في تشخيص عدوى التهاب الكبد الفيروسي سي.
فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV) هو فيروس RNA صغير ، مغلف ، إيجابي ، أحادي الجديلة.
HCV من المعروف الآن أنه السبب الرئيسي للالتهاب الكبدي غير A و B غير المنقول بالحقن.تم العثور على الأجسام المضادة لـ HCV في أكثر من 80 ٪ من المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد غير A ، غير B الموثق جيدًا.تفشل الطرق التقليدية في عزل الفيروس في زراعة الخلايا أو تصورها بواسطة المجهر الإلكتروني.جعل استنساخ الجينوم الفيروسي من الممكن تطوير فحوصات مصلية تستخدم مستضدات مأشوبة.مقارنة بالجيل الأول من تقييم الأثر البيئي لفيروس التهاب الكبد الوبائي باستخدام مستضد مؤتلف واحد ، تمت إضافة مستضدات متعددة باستخدام البروتين المؤتلف و / أو الببتيدات الاصطناعية في اختبارات مصلية جديدة لتجنب التفاعل غير المحدد المتصالب ولزيادة حساسية اختبارات الأجسام المضادة لـ HCV.
تم تصميم جهاز اختبار HCV السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) لاكتشاف الأجسام المضادة لـ HCV من خلال التفسير البصري لتطور اللون في الشريط الداخلي.كان الغشاء تجمد بالبروتين أ في منطقة الاختبار.أثناء الاختبار ، يُسمح للعينة بالتفاعل مع مستضدات HCV المؤتلفة الملونة ، والتي تم تغطيتها مسبقًا على وسادة العينة للاختبار.ثم ينتقل الخليط على الغشاء بفعل شعري ويتفاعل مع الكواشف على الغشاء.إذا كان هناك عدد كافٍ من الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد C في العينات ، فسيتم إرسال شريط ملون من منطقة الاختبار من الغشاء.يشير وجود هذا الشريط الملون إلى نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية.يعمل ظهور شريط ملون في منطقة التحكم كعنصر تحكم إجرائي.يشير هذا إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
يحتوي كل جهاز على شريط به اتحادات ملونة
أجهزة اختبار معبأة بشكل فردي
ماصات يمكن التخلص منها
متعادل
إدراج العبوة لتعليمات التشغيل.
حاوية جمع العينات لاستخدام جمع العينات.
مشرط لدم كامل الأصابع فقط
شعيرات هيبارين يمكن التخلص منها للدم الكامل فقط
أنابيب ومصباح الاستغناء
الموقت لاستخدام توقيت.
جهاز الطرد المركزي لتحضير عينات واضحة
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.لا تستخدم الاختبار إذا كان كيس الرقائق الخاص به
تالف.لا تعيد استخدام الاختبارات.
تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيواني.معرفة مصدقة عن الأصل و / أو
الحالة الصحية للحيوانات لا تضمن تمامًا عدم وجود مسببة للأمراض المعدية عملاء.لذلك ، يوصى بمعالجة هذه المنتجات على أنها قد تكون معدية ، والتعامل معها مع مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (لا تبتلعها أو تستنشقها).
تجنب التلوث المتبادل للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات
تم الحصول على كل عينة.
اقرأ الإجراء بالكامل بعناية قبل إجراء أي اختبارات.
لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والأطقم.مقبض
الجميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.مراقبة الاحتياطات المعمول بها ضد الميكروبيولوجية المخاطر طوال الإجراء واتبع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.قم بارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة وحماية العين عند فحص العينات.
لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من مجموعات مختلفة.
يمكن أن تؤثر الرطوبة ودرجة الحرارة سلبًا على النتائج.
يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للمواصفات المحلية و / أو الحكومية و / أو الفيدرالية
أنظمة.
التخزين والاستقرار
يجب تخزين المجموعة في درجة حرارة 2-30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة. يجب أن يظل الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
لا تجمد.
يجب توخي الحذر لحماية المكونات في هذه المجموعة من التلوث.لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو هطول الأمطار.التلوث البيولوجي
يمكن أن يؤدي الاستغناء عن المعدات أو الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.
جمع العينات والتخزين
يمكن إجراء جهاز اختبار HCV السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) باستخدام الدم الكامل
(من بزل الوريد أو وخز الإصبع) أو المصل أو البلازما.
لجمع عينات الدم الكامل بأصابع الأصابع:
اغسل يد المريض بالصابون والماء الدافئ أو نظفها بمسحة من الكحول.يسمح له بان يجف.
قم بتدليك اليد دون لمس مكان الثقب عن طريق فرك اليد نحو طرف إصبع الإصبع الأوسط أو البنصر.
ثقب الجلد بإبرة معقمة.امسح أول بادرة من الدم.
افرك اليد برفق من الرسغ إلى راحة اليد إلى الإصبع لتشكيل قطرة دائرية من الدم فوق موقع البزل.
أضف عينة Fingersitck Whole Blood إلى جهاز الاختبار باستخدام أنبوب شعري: تلمس نهاية الأنبوب الشعري للدم حتى تمتلئ إلى ما يقرب من 50 ل.
تجنب فقاعات الهواء.
ضع البصلة على الطرف العلوي من الأنبوب الشعري ، ثم اضغط على البصلة لتوزيعها
الدم الكامل على عينة البئر (S) لجهاز الاختبار.
أضف عينة Fingersitck Whole Blood إلى جهاز الاختبار باستخدام Hangdrop: ضع إصبع المريض بحيث تكون قطرة الدم أعلى العينة تمامًا
(S) لجهاز الاختبار.
اسمح لقطرتين معلقتين من الدم الكامل بأصابع الأصابع بالسقوط على عينة البئر (S) من جهاز اختبار ، أو تحريك إصبع المريض بحيث تلامس القطرة المعلقة بئر العينة (S).تجنب ملامسة الإصبع مباشرة للعينة جيدا (S).
افصل المصل أو البلازما عن الدم بأسرع ما يمكن لتجنب انحلال الدم.استخدم فقط واضح ،
العينات غير المنحلمة.
يجب إجراء الاختبار مباشرة بعد جمع العينات.لا تترك العينات
في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة.يمكن تخزين عينات المصل والبلازما عند 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أيام.للتخزين طويل الأجل ، يجب أن تبقى العينات أقل من -20 درجة مئوية.يجب تخزين الدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق بزل الوريد في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية إذا كان الاختبار سيجري في غضون يومين من الجمع.لا تجمد عينات الدم الكاملة.يجب فحص الدم الكامل المأخوذ عن طريق وخز الإصبع على الفور.
إحضار العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا
ويتم خلطها جيدًا قبل الاختبار.لا ينبغي تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
في حالة شحن العينات ، يجب تعبئتها وفقًا للوائح الفيدرالية التي تغطيها
نقل عوامل علم الأمراض.
أحضر الاختبارات والعينات و / أو المخزن المؤقت و / أو عناصر التحكم إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
1. قم بإزالة الاختبار من الحقيبة المغلقة ، وضعها على سطح نظيف ومستوٍ.قم بتسمية الجهاز بمعرف المريض أو عنصر التحكم.للحصول على أفضل نتيجة ، يجب إجراء الفحص في غضون ساعة واحدة.
2. بالنسبة لعينة المصل أو البلازما: أمسك القطارة رأسياً وانقل قطرتين من المصل أو البلازما (حوالي 50 ل) و 1 قطرة عازلة إلى عينة البئر (S) لجهاز الاختبار ، وابدأ الموقت.
لعينة بزل الوريد من الدم الكامل: أمسك القطارة رأسياً وانقل قطرتين من بزل الوريد من الدم الكامل (حوالي 50 ل) لعينة البئر (S) لجهاز الاختبار ، ثم
أضف قطرتين من المخزن المؤقت وابدأ الموقت.
لعينة الأصابع من الدم الكامل:
لاستخدام أنبوب شعري: املأ الأنبوب الشعري وانقل حوالي 50 لتر من عينة الدم الكاملة بأصابع الأصابع إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت وابدأ الموقت.
لاستخدام قطرة معلقة: اسمح بقطرتين معلقتين من عينة الدم الكاملة بأصابع الإصبع (حوالي 50 ل) للسقوط في وسط بئر العينة (S) على جهاز الاختبار ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت وابدأ الموقت.
3. انتظر حتى ظهور الخط (الخطوط) الحمراء.يجب قراءة النتيجة في 10 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
C T نتيجة سلبية: C T نتيجة غير صالحة: C T | * يظهر شريط ملون في منطقة نطاق التحكم (C) ويظهر شريط ملون آخر في منطقة النطاق T. يظهر شريط ملون واحد في منطقة نطاق التحكم (C).لا يظهر نطاق في منطقة نطاق الاختبار (T). فشل شريط التحكم في الظهور.نتائج أي اختبار لم ينتج عنه يجب التخلص من نطاق التحكم في وقت القراءة المحدد.يرجى مراجعة الإجراء والتكرار مع اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك. |
ملحوظة:
1. قد تختلف شدة اللون في منطقة الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز المواد المستهدفة الموجودة في العينة.لذلك ، يجب مراعاة أي ظل للون في منطقة الاختبار إيجابي.إلى جانب ذلك ، لا يمكن تحديد مستوى المواد من خلال هذا الاختبار النوعي.
2. حجم العينة غير الكافي أو إجراء التشغيل غير الصحيح أو إجراء اختبارات منتهية الصلاحية هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل نطاق التحكم.
رقابة جودة
يتم تضمين الضوابط الإجرائية الداخلية في الاختبار.شريط ملون يظهر في عنصر التحكم
منطقة (ج) يعتبر ضابطا إجرائيا إيجابيا داخليا.يؤكد حجم العينة الكافي والتقنية الإجرائية الصحيحة.
لا يتم توفير أدوات التحكم الخارجية مع هذه المجموعة.فمن المستحسن أن إيجابية و سلبي
يتم اختبار عناصر التحكم كممارسة معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار و تحقق من أداء الاختبار المناسب.
قيود الاختبار
1. جهاز الاختبار السريع HCV (الدم الكامل / المصل / البلازما) مخصص للاستخدام المهني في التشخيص المختبري ، ويجب استخدامه للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ HCV فقط.
2. جهاز الاختبار السريع لفيروس التهاب الكبد سي (الدم الكامل / المصل / البلازما) سيشير فقط إلى وجود أجسام مضادة لفيروس التهاب الكبد سي في العينة ولا ينبغي استخدامه كمعيار وحيد لتشخيص العدوى الفيروسية لفيروس التهاب الكبد سي.
3. إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية واستمرت الأعراض السريرية ، يتم إجراء اختبار إضافي باستخدام اختبار آخر يوصى بالطرق السريرية.النتيجة السلبية لا تستبعد في أي وقت وجود الأجسام المضادة لـ HCV في الدم ، لأن الأجسام المضادة قد تكون غائبة أو أقل من الحد الأدنى لمستوى الكشف عن الاختبار.
4. كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية ، يجب أن يتم إجراء تشخيص مؤكد من قبل طبيب فقط بعد كل شيء
تم تقييم النتائج السريرية والمخبرية. الجدول: اختبار HCV السريع مقابل EIA HCV السريع T + 2 | المجموع 565 2544 3109 |
1. Choo و QL و G. Kuo و AJ Weiner و LR Overby و DW Bradley و M. Houghton.عزل استنساخ (كدنا) مشتق من جينوم التهاب الكبد الفيروسي غير A ، غير المنقولة بالدم.العلوم 1989 ؛244: 359
2. كو ، جي ، كيو إل تشو ، إتش جي ألتر ، إم هوتون.مقايسة للأجسام المضادة المنتشرة لفيروس مسبب للمرض من التهاب الكبد البشري غير A و non-B.العلوم 1989 ؛ 244: 362
3. van der Poel و CL و HTM Cuypers و HW Reesink و PNLelie.تأكيد الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي سي عن طريق مقايسة الطعمة المناعية المؤتلفة المكونة من أربعة مستضد جديد.
4 - لانسيت 1991 ؛337: 317 Wilber، JC تطوير واستخدام الاختبارات المعملية لعدوى التهاب الكبد C: مراجعة.J. كلين.المقايسة المناعية 1993 ؛16: 204
نتيجة ايجابية: